以下是关于Idhifa(Enasidenib,恩西地平)的用药指南,综合了多个权威来源的信息:
适应症
Idhifa适用于经FDA批准的检测方法确诊的IDH2突变阳性成人复发或难治性急性髓系白血病(AML)患者。
用法用量
推荐剂量:每日口服100mg,空腹或随餐服用,直至疾病进展或出现不可耐受毒性。
疗程要求:若无进展或毒性,至少治疗6个月以评估临床反应。
服用方法:整片吞服,不可咀嚼、压碎或掰开。
漏服处理:若漏服或呕吐,需当日尽快补服,次日恢复原计划。
监测与调整
展开剩余54%基线评估:治疗前需检测血细胞计数及血液生化(如胆红素),筛查白细胞增多或肿瘤溶解综合征风险。
监测频率:治疗前3个月每2周监测一次,及时处理异常。
剂量调整:根据毒性严重程度暂停或减量(具体参考说明书表1)。
不良反应
常见反应(≥20%):恶心、呕吐、腹泻、胆红素升高、食欲下降。
严重风险:
分化综合征(14%发生率):表现为发热、呼吸困难,需立即使用皮质类固醇。
胚胎毒性:孕妇禁用,哺乳期需停药后2个月内避免哺乳。
注意事项
药物相互作用:避免与CYP3A4底物、OATP1B1/BCRP抑制剂联用,可能影响疗效或增加毒性。
储存条件:20-25℃避光保存,原瓶密封防潮。
国内上市情况
截至2024年11月,Idhifa尚未在中国获批上市,但可通过海外渠道获取
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